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Home國際Zenas BioPharma 宣佈與 Bristol Myers Squibb 簽訂策略授權及合作協議,共同研發新型雙功能抗體 Obexelimab,并在日本、韓國、台灣、新加坡、香港及澳洲發售

Zenas BioPharma 宣佈與 Bristol Myers Squibb 簽訂策略授權及合作協議,共同研發新型雙功能抗體 Obexelimab,并在日本、韓國、台灣、新加坡、香港及澳洲發售

這次合作將進一步推動 Zenas 的願景,藉助 Bristol Myers Squibb 在免疫介導疾病方面的多年權威經驗,為全球患者帶來以免疫學為基礎的創新醫藥。

Zenas 將獲得一筆 5,000 萬美元的前期撥款,以及 Bristol Myers Squibb 的股權投資,並可透過授權地域的潛在里程碑,獲得額外的撥款資助與版稅收益。

馬賽諸瑟州,沃爾瑟姆, Sept. 05, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — 全球生物製藥公司 Zenas BioPharma 一向致力成為研發及在市場上發售免疫學療法的領先機構。該公司今日宣佈,已與 Bristol Myers Squibb 公司簽訂授權及合作協議,將於日本、韓國、台灣、新加坡、香港及澳洲攜手研發並發售 Obexelimab,用於治療自體免疫性疾病。

Obexelimab 是一種試驗性的雙功能、非細胞破壞性、人源化單株抗體,可靶向 CD19 和 FcγRIIb 以抑制 B 細胞、漿母細胞和嵌合 CD19 的漿細胞。目前在一項全球性的第 III 階段試驗中,Obexelimab 會透過皮下注射方式注射至免疫球蛋白 G4 相關性疾病 (IgG4-RD) 患者身上。該疾病目前並無獲批治療方式。該混合物亦在一項全球性第 II/III 階段試驗中進行研究,用於有溫型抗體自體免疫型溶血性貧血 (wAIHA) 的患者身上。

Zenas BioPharma 創辦人兼行政總裁 Lonnie Moulder 說道:「這次合作標誌著我們實現願景路上的重要一步,Obexelimab 定能讓患有自體免疫疾病的全球患者受惠。Bristol Myers Squibb 的團隊經驗相當豐富且充滿熱情,他們在日本和整個授權許可地域都有著屢經認證的研發、監管及商業化能力,是最理想不過的合作夥伴。」

Bristol Myers Squibb 日本分區高級副總裁兼董事總經理 Steve Sugino 說道:「這次合作是一個重要機會,有助解決 IgG4-RD 患者未曾獲得滿足的需求,畢竟這種疾病目前尚無獲批的治療方案。我們很高興能與 Zenas BioPharma 攜手合作,擴展 Obexelimab 在授權地域的觸及範圍,讓無數翹首以待的患者改變生活。」

根據這項授權協議,Zenas 將獲得一筆 5,000 萬美元的前期撥款,並可憑藉達成指定的研發、監管及商業化目標,獲得進一步的資助,以及在授權地域獲得 Obexelimab 淨銷售額的版稅收益。

關於 Obexelimab

Obexelimab 是一種實驗性第 3 階段、雙功能、非細胞破壞性、人源化單株抗體,可透過靶向 CD19 和 FcγRIIb 來模仿抗原抗體複合體的行動,以抑制 B 系列細胞活動。在幾項早期的臨床研究中,其中包括多種自體免疫性疾病,共 198 名受試者獲安排服用 Obexelimab 治療。在這些臨床研究中,Obexelimab 展現出對 B 細胞功能的有效抑制,且沒有損害細胞本身,為各種自體免疫性疾病的患者帶來值得鼓舞的治療效果。Zenas 向 Xencor, Inc 購入 Obexelimab 的全球獨家使用權。

有關治療 IgG4 相關性疾病之第 3 階段 (INDIGO) 研究的更多資訊,請參閱 clinicaltrials.gov: NCT05662241。有關第 3 階段 (SApHiAre) 研究的更多資訊,請參閱 clinicaltrials.gov: NCT05786573。

關於 IgG4 相關性疾病

IgG4-RD 是一種慢性、免疫介導纖維化發炎性疾病,可影響多個器官,包括大唾液腺、眼眶、淚腺、胰腺、膽道系統、肺部、腎臟和腹膜後。單是在美國,便有約 20,000 名患者證實患上 IgG4-RD。儘管人們對這種疾病的認識日漸加深,但是仍需要透過進一步研究,為這種令人衰弱的疾病患者提供有效的治療選項。

綜觀全球,使用糖皮質素是廣泛公認的 IgG4-RD 治療護理標準。此病症目前尚無獲批的治療選項。儘管已獲廣泛使用,但是糖皮質素和可用的 B 細胞消除療法鮮少能帶來長遠無須治療的緩解效果,並往往伴隨著患者出現毒性的較高風險而來。該等療法亦可能妨礙疫苗反應,包括 SARS-CoV-2 和流行性感冒的疫苗。

關於 Zenas BioPharma

全球生物製藥公司 Zenas BioPharma 一向致力成為研發及在市場上發售免疫學療法的領先機構。透過全球範圍的臨床研發及業務經營,Zenas 正在醫療需要亟待滿足的領域,積極推進可能是全球首創且冠絕同級的自體免疫治療方案,帶來深入且均衡的全球產品組合,同時亦滿足到瞬息多變之全球醫療保健環境的價值需求。透過我們成功的業務發展策略,公司的銷售管道不斷發展壯大。我們經驗豐富的領導團隊及業務合作夥伴網絡,共同推動卓越的業務經營表現,可望帶來更多變革治療,改善受自體免疫疾病和罕見疾病困擾之患者的生活質素。有關 Zenas BioPharma 的更多資訊,敬請瀏覽 www.zenasbio.com,並在 Twitter (@ZenasBioPharma) 和 LinkedIn 上關注我們。

投資者與傳媒聯絡人
Joe Farmer,公司主席兼營運總監
Zenas BioPharma
IR@zenasbio.com

台灣郵報原始網址:Zenas BioPharma 宣佈與 Bristol Myers Squibb 簽訂策略授權及合作協議,共同研發新型雙功能抗體 Obexelimab,并在日本、韓國、台灣、新加坡、香港及澳洲發售

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