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浩鼎將在 AACR 2024 年會 發表四篇論文

論文展示 OBI-992及 GlycOBI™ ADC平台的最新研究

台灣台北電, March 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — 台灣浩鼎生技(4174)旗下自行開發的抗TROP2抗體藥物複合體(ADC)OBI-992,臨床前數據證明,它在多種動物實驗模式均顯示高效的抗腫瘤活性、優異的藥物動力學表現,和良好的安全性,具有發展為同類最佳抗TROP2 ADC的潛力。此外,由浩鼎獨家開發的專一性醣鍵結ADC平台GlycOBI™,動物實驗亦證明可增加ADC的療效與穩定性。

浩鼎這些臨床前數據將於4月5~10日在美國加州聖地牙哥舉行的2024美國癌症研究協會(AACR)年會中發表。

OBI研發長賴明添博士指出,「我們的數據顯示,OBI-992有希望成為同類最佳(best-in-class)的TROP2 ADC。」OBI-992 的抗原決定位(epitope)不同於Datopotamab和Sacituzumab,與比較基準ADC相比,OBI-992的非特異性結合較少,因而造成的脫靶細胞毒性也較低。它在多種動物腫瘤模型均表現出絕佳的抗腫瘤活性。

此外,OBI-992在動物實驗中與抗癌藥核酸聚合酶(PARP)抑制劑或抗PD1免疫治療劑併用,均顯示出出色的加乘效果;而OBI-992能在血液中保持穩定,在臨床前毒理實驗中,猴子對OBI-992有高度耐受性,說明OBI-992具良好的安全性1, 2, 4

浩鼎在這次AACR亦同時發表了獨家開發的的醣鍵結ADC平台GlycOBI™,用來製造均質性ADC。由GlycOBI™平台製造的ADC,表現出更優越的抗腫瘤功效和藥物動力學特性。賴明添認為,運用此平台生成ADC,將可解決未被滿足的醫療需求,可望為癌症患者提供更好的治療選擇,這些實驗數據看來令人鼓舞,值得進一步臨床開發。

海報1
論文題目:OBI-992,以TROP2為標靶的抗體藥物複合體(ADC),在動物癌症模式中展現優異的抗腫瘤藥效1
論文作者*李婉芬、江明峰、翁顥誠、楊智傑、吳欣珊、林君榕、邱品慈、賴明添
會議標題:ADC與雙特異性抗體
海報位置:海報第23區
海報版號:4
摘要編號:1893
發表時間:4/8/2024(周一),9:00 AM – 12:30 PM

海報2
論文題目:新穎TROP2抗體藥物複合體OBI-992特性分析研究2
論文作者*:郭澤民、張庭瑜、黃婕妤、唐偉倩、林君榕、吳苡禎、呂笈歡、翁顥誠、陳宥蓉、曹瑜軒、魏湞晏、沈麗芬、李婉芬、賴明添
會議標題:ADC
海報位置:
海報第21區
海報版號:
11
摘要編號:
3130
發表時間:
4/8/2024(周一),1:30 PM – 5:00 PM

海報3
論文題目:全新的專一性醣鍵結ADC 平台可增進ADC穩定性,並提升動物實驗中的抗腫瘤藥效3
論文作者*黃鐙毅、謝殷程、馮嘉樹、黃昱超、夏麒盛、江明峰、王南絢、李婉芬、賴明添
會議標題ADC
海報位置海報第21區
海報版號30
摘要編號:3149
發表時間:4/8/2024(周一),1:30 PM – 5:00 PM

海報4
論文題目:新穎TROP2抗體藥物複合體OBI-992,展現優越的藥物動力學/藥效特性和良好的安全性4
論文作者*夏麒盛、文詩妮、許仁裕、涂芷瑄、張惠雯、李婉芬、賴明添 
會議標題:藥理學和藥物遺傳學
海報位置:海報第24區
海報版號:20
摘要編號:7179
發表時間:4/10/2024(周三),9:00 AM – 12:30 PM

* OBI Pharma, Inc., 台灣浩鼎(台北)
1, 2, 3, 4 : AACR Annual Meeting 2024 Abstracts online        

以上浩鼎發布之海報論文將於美東時間4月5日中午12:00起在 AACR 年會及4月11日起在台灣浩鼎官網(www.obipharma.com)揭露。

【關於 OBI-992】

OBI-992是以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體(Antibody Drug Conjugate; ADC)。TROP2在多種實體腫瘤都有高度表現,包括肺癌、乳癌、卵巢癌、胃癌等不同癌症,因此被認為是極佳的癌症治療標的。

OBI-992是以連接子(linker)將抗體和強效的TOP1(topoisomerase I)抑制劑相互鍵結,這個獨特的連接子具有高度親水性,必須藉由癌細胞內的酵素裂解,釋放藥物。OBI-992在血液中維持安定,一旦與癌細胞表面的TROP2結合內吞,就會在癌細胞內釋放小分子藥物,毒殺癌細胞。多種動物模式已經充分顯示,OBI-992具有高效的抗腫瘤活性,優異的藥物動力學表現,和良好的安全性。

TROP2抗體為台灣浩鼎生技於2021年12月自博奧信公司授權引進。浩鼎負責ADC構建、研發,並擁有中國以外的商業化權利。

美國食品藥物管理局(US FDA)已於 2024年1月核准 OBI-992 的臨床試驗(IND)申請,將於今年第二季展開一/二期人體試驗以評估安全性與療效。

【關於 GlycOBI™

浩鼎所獨家開發的專一性醣鍵結ADC平台GlycOBI™,採用「即插即用」格式,可與各種抗體、連接子(Linker)和小分子藥物(Payload)兼容,依此設計出不同的藥物抗體比例(Drug Antibody Ratio ,DAR)。利用浩鼎專有的酵素技術(EndoSymeOBI™),GlycOBI透過高效且可擴展的製程,產生位點特異性同質 ADC,GlycOBI在鍵結過程 可避免抗體結構被破壞,並確保 ADC具有與天然抗體相似的生物物理特性。浩鼎的連接子技術亦可提高小分子藥物效率並降低聚集傾向,延長了ADC產品半衰期。尤其是,GlycOBI™平台,可克服傳統 ADCs 侷限,提高ADC 療效和穩定性。

GlycOBI™和 EndoSymeOBI™均是浩鼎註冊的商標。

有關OBI Pharma

台灣浩鼎生技(OBI Pharma, Inc.)成立於 2002年,總部位於台灣台北,是一已發展到臨床階段的癌症醫藥公司,以滿足還未有效醫療的需求為使命,致力於開發癌症治療的新藥與多元化治療組合。

台灣浩鼎針對Globo H所開發的首創型(first-in-class)免疫療法新藥,包括兩種主動免疫療法疫苗Adagloxad Simolenin(又稱OBI-822)和OBI-833。另外,該公司利用獨特的ADC平台,包括GlycOBI™,開創多樣性ADC新藥產品線,如以TROP2為標靶的OBI-992、OBI-902、以Nectin4為標靶的OBI-904。

浩鼎產品線還包括首創小分子前驅藥OBI-3424。它係以醛酮還原酶AKR1C3為標靶的小分子前驅藥,AKR1C3可將原本活性極低的前驅藥,它會對有醛酮還原酶(AKR1C3)過量表現的癌細胞,選擇性釋出強效DNA烷基化劑,達到抗癌目的。欲進一步了解台灣浩鼎資訊,請上官網www.obipharma.com。

新聞聯絡:
李淑娟Sharon Lee
公共事務處處長Director of Public Affairs
台灣浩鼎生技股份有限公司OBI Pharma, Inc.
+886-2-2655-8799 Ext. 213
slee@obipharma.com

台灣郵報原始網址:浩鼎將在 AACR 2024 年會 發表四篇論文

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