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凌科藥業宣佈LNK01001治療特應性皮炎的Ⅲ期臨床研究完成首例患者給藥

波士頓、杭州和上海2024年3月22日 /美通社/ — 凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱「凌科藥業」)是一家處於臨床階段的創新藥研發公司。公司宣佈其高選擇性JAK1抑制劑LNK01001治療特應性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的Ⅲ期臨床試驗已成功完成首例患者給藥。

該研究是一項評價LNK01001膠囊在中-重度特應性皮炎(AD)受試者中的有效性、安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗。該臨床研究由北京大學人民醫院皮膚科張建中教授和周城教授共同領導和開展,在全國多家臨床研究中心進行。

LNK01001已完成的治療特應性皮炎的臨床II期研究結果顯示出良好的療效,治療12周時,高、低劑量組患者病情均顯著改善,達到主要終點。LNK01001起效迅速,給藥後24小時,LNK01001高、低兩個劑量組的瘙癢指數改善即顯著優於安慰劑組。在總體安全性方面也表現出色,未觀察到市場上已經獲批的JAK抑制劑所表現出來的相關不良反應(主要心血管不良事件、血栓、嚴重感染或惡性腫瘤形成)。

凌科藥業首席開發官吳昱博士表示:「LNK01001治療特應性皮炎的III期臨床研究完成首例患者給藥是該項目Ⅲ期臨床試驗啟動以來的一個重要里程碑。我們期待驗證LNK01001為特應性皮炎患者帶來持續、可靠的治療效果,改善他們的生活質量。」

「LNK01001至今已在全球範圍內完成了對800多名受試者的給藥,其中包括在澳大利亞完成的I期臨床試驗(約100名受試者)和在中國的700多例患者,初步驗證了該候選藥物的有效性和安全性」凌科藥業董事長兼首席執行官萬昭奎博士表示:「我們希望LNK01001在Ⅲ期臨床研究中會有更出色的表現,能有機會為患者提供更好的治療選擇。」

關於凌科藥業:

凌科藥業成立於2018年,由來自輝瑞 (Pfizer)、默克 (Merck)和強生 (Johnson & Johnson) 的資深藥物研發專家和高管共同創立,是一個臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療癌症以及免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下,凌科藥業旨在成為市場領導者,通過開發創新療法,滿足未被滿足的臨床需求。我們力求以差異化的創新療法惠及全球患者。至今為止,凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥,並獨立或攜手國際合作夥伴在全球展開了多個臨床實驗 。如需瞭解更多關於凌科藥業的信息請訪問:https://www.lynkpharma.com

美通社原始網址:凌科藥業宣佈LNK01001治療特應性皮炎的Ⅲ期臨床研究完成首例患者給藥

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