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浩鼎啟動OBI-992一/二期臨床試驗

OBI-992以TROP2為標靶的ADC

研究目的在評估治療多種實體腫瘤的安全性和有效性

台灣台北, June 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — 台灣浩鼎 (4174.TWO)今(12)日宣布,正式啟動OBI-992的人體一/二期臨床試驗。OBI-992係浩鼎自行研發,以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體(antibody-drug conjugate, ADC)。此一研究計畫將招募晚期實體瘤患者,包括非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、胃癌(GC)、和其他可能的癌種,以驗證 OBI-992 在這些受試族群的安全性、藥物動力學和初步療效。

台灣浩鼎醫務長M. Wayne Saville醫學博士指出,從臨床前實驗看來,OBI-992 比起其他開發中的TROP2 ADC,具有幾個重要優勢,例如在血中穩定度高、對無TROP 2表達的癌細胞也明顯有效的「旁觀者效應」,同時它也能克服藥物潛在的抗藥性,在動物試驗和類器官癌症模型中,均顯現了出色的功效1, 2, 3 。「我們期待進一步以臨床研究證明:OBI-992成為同類最佳(best-in-class)的潛力。」

美國休斯頓德州大學安德森癌症中心的Leia Tsimberidou 醫學博士,將出任這項研究計畫的總主持人。

浩鼎執行長王慧君博士也說明,OBI-992首度進入人體研究,是公司發展的重要里程碑,凸顯浩鼎在創建並不斷加強癌症治療新藥的努力與承諾;她也衷心感謝所有參與計畫患者和研究人員的努力和貢獻。」(202405)

【關於 OBI-992】

OBI-992是以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體(Antibody Drug Conjugate; ADC)。TROP2在多種實體腫瘤都有高度表現,包括肺癌、乳癌、卵巢癌、胃癌等不同癌症,因此被認為是極佳的癌症治療標的。

OBI-992是以連接子(linker)將抗體和強效的TOP1(topoisomerase I)抑制劑相互鍵結,這個獨特的連接子具高度親水性,在血液中維持安定,一旦與癌細胞表面TROP2結合後內吞,就會在癌細胞內釋放小分子藥物,毒殺癌細胞。多種動物模式充分顯示,OBI-992具有高效的抗腫瘤活性,優異的藥物動力學表現和良好的安全性。

台灣浩鼎生技於2021年12月自博奧信(Biosion, https://cn.biosion.com) 生物技術公司授權引進TROP2抗體,浩鼎負責ADC構建、研發,並擁有中國以外的商業化權利。

【關於OBI Pharma】

台灣浩鼎生技(OBI Pharma, Inc.)成立於2002年,總部位於台灣台北,是一已發展到臨床階段的癌症醫藥公司,以滿足還未有效醫療的需求為使命,致力於開發癌症治療新藥與多元化治療組合。

台灣浩鼎針對Globo H所開發的首創型(first-in-class)免疫療法新藥產品組合,包括兩種以Globo H為標的之主動免疫療法疫苗Adagloxad Simolenin(又稱OBI-822)和OBI-833。另外,該公司利用獨特的ADC平台,包括GlycOBITM,開創了多樣性ADC新藥產品線,如以TROP2為標靶的OBI-992、OBI-902、以Nectin4為標靶的OBI-904。

此外,浩鼎產品線還包括首創小分子前驅藥OBI-3424。它係以醛酮還原酶AKR1C3為標靶的小分子前驅藥,AKR1C3可將原本無活性的前驅藥,活化為具有療效的DNA烷化劑(DNA alkylating agent)抗腫瘤藥物。

欲進一步了解台灣浩鼎相關資訊,請上官網www.obipharma.com

*GlycOBI™ 是台灣浩鼎註冊的商標.

12, 3: 台灣浩鼎在2024年美國癌症研究協會(AACR)年會所發表的論文海報,請見線上連結:

https://www.obipharma.com/zh-hant/news/poster-presentations-at-the-aacr-2024-annual-meeting-for-obi-992-and-glycobi-adc-platform/

新闻联络

李淑娟 Sharon Lee

T: +886-2-2655-8799 Ext. 213

F: +886-2-2786-3358 | slee@obipharma.com

115011台北市南港区忠孝东路七段508号6楼

6F., No. 508, Sec 7, Zhongxiao E. R., Nangang Dist., Taipei 115011, Taiwan R.O.C. OBI PHARMA台灣浩鼎       

http://www.obipharma.com/ 

https://www.linkedin.com/company/obi-pharma-inc 

https://twitter.com/obipharma?lang=en

台灣郵報原始網址:浩鼎啟動OBI-992一/二期臨床試驗

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